Politica de confidențialitate

Site-ul belene.com este oferit de:

Ceres Pharma (belene.be)
Kortrijksesteenweg 1091 autobuz B,
9051 Sint-Denijs-Westrem
Belgia
Număr companie (TVA-BE): BE0641.953.324

E-mail: info@ceres-pharma.com
Telefon : 0032 9 296 47 70

Nu ezitați să ne contactați dacă aveți întrebări legate de confidențialitate. Promitem să răspundem în curând!

1. DE CE ACEASTĂ Declarație de confidențialitate?

Fiecare persoană (denumită în continuare „Utilizatorul”) care vizitează sau utilizează Site-ul web dezvăluie o anumită cantitate de date personale. Datele cu caracter personal sunt informații care permit ceres-pharma.com să vă identifice ca persoană fizică, indiferent dacă facem efectiv acest lucru. Sunteți identificabil de îndată ce este posibil să se creeze o legătură directă sau indirectă între una sau mai multe date și dumneavoastră ca persoană fizică.
Utilizăm și prelucrăm datele dumneavoastră cu caracter personal numai în conformitate cu GDPR și orice legislație înlocuitoare sau orice reglementare similară din orice lege aplicabilă și orice cerințe de reglementare sau coduri de practică care guvernează utilizarea, stocarea sau transmiterea datelor cu caracter personal. Fiecare referire din această Declarație de confidențialitate la „GDPR” este o trimitere la Regulamentul din 27 aprilie 2016 privind protecția persoanelor fizice cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și la libera circulație a acestor date (Regulamentul general privind protecția datelor).
Prin această Politică de confidențialitate, fiecare Utilizator al Site-ului este informat despre activitățile de prelucrare pe care ceres-pharma.com le poate desfășura cu datele sale personale. ceres-pharma.com își rezervă dreptul de a modifica această Politică de confidențialitate în orice moment. Fiecare modificare substanțială va fi comunicată în mod clar către Utilizator. Vă sfătuim să consultați acest document în mod regulat.

2 CINE ESTE RESPONSABIL DE PRELUCRAREA DATELOR PERSONALE?

2.1. CONTROLOR

Ceres-pharma.com este responsabil pentru prelucrare și decide singur sau în cooperare cu alții care date cu caracter personal sunt colectate, precum și scopurile și mijloacele tehnice și organizatorice cu privire la prelucrarea acelor date personale.

2.2. PROCESATOR(E)

Ceres-pharma.com este liber să se bazeze pe procesatorii de date. Un operator este persoana fizică sau juridică care prelucrează datele dumneavoastră cu caracter personal la cerere și în numele operatorului de date. Procesatorul este obligat să asigure securitatea și confidențialitatea datelor. Persoana împuternicită de operator va acționa întotdeauna la instrucțiunile operatorului de date.

Ceres-pharma.com se bazează pe următoarele categorii de „procesatori”:
• Companiile pe care le-am angajat în scopuri de marketing;
• Companii pe care le-am angajat în scopuri de găzduire;
• Companiile pe care le-am angajat în scopuri administrative;
• Companiile pe care le-am angajat în scopuri de comunicare;
• Companiile pe care le-am angajat în scopuri statistice;
• Companiile pe care le-am angajat în scopuri de plată.

3 PE CE TEME JURIDICE SUNT PRELUCRATE DATELE MELE?
În conformitate cu GDPR, procesăm datele cu caracter personal pe următoarele temeiuri legale:
• Pe baza executării contractului convenit cu dumneavoastră sau a executării demersurilor precontractuale întreprinse la cererea dumneavoastră; sau
• Pe baza respectării prevederilor legale sau de reglementare în ceea ce privește gestionarea relației contractuale, în special facturarea;
• Pe baza interesului nostru legitim de a trimite informații și buletine informative clienților noștri;
• Pe baza consimțământului dumneavoastră de a trimite oferte promoționale (marketing direct).

4 CE DATE PERSONALE SUNT PRELUCRATE?
Ceres Pharma se angajează să colecteze și să proceseze numai în mod adecvat, relevant și limitat la ceea ce este necesar pentru scopurile pentru care sunt prelucrate. Următoarele categorii de date cu caracter personal sunt prelucrate de Ceres-pharma.com:
• Date personale de identificare (nume, prenume, adresa, detalii de conectare);
• Date de contact (număr de telefon și adresa de e-mail);
• Date de identificare financiară (detalii bancare);
• Date electronice de identificare (adresă IP, locație, cookie-uri);
• Date personale (sex, vârstă, data și locul nașterii, naționalitate).
• …

Aceste date sunt colectate în momentul înregistrării dumneavoastră pe site și atunci când utilizați serviciile noastre. Alte date personale pot fi colectate ulterior, de exemplu, în contextul post-vânzării. Aceste date sunt necesare pentru furnizarea serviciilor Ceres Pharma. Cantitatea de date personale colectate depinde de utilizarea de către dvs. a site-ului web și de funcționalitățile site-ului.
De asemenea, folosim cookie-uri pentru a recunoaște Utilizatorul și pentru a oferi utilizatorului o experiență personalizată de utilizator, pentru a reține alegerile tehnice (de exemplu, opțiunile de limbă sau un coș de cumpărături) și pentru a detecta și corecta orice erori care ar putea fi prezente pe site. .
Pentru mai multe informații cu privire la utilizarea cookie-urilor, vă rugăm să vă referim la Declarația noastră privind cookie-urile.

5 ÎN CARE SCOPURI SE UTILICE DATELE MELE PERSONALE?
Ceres Pharma colectează datele dumneavoastră cu caracter personal cu unicul scop de a oferi fiecărui Utilizator al nostru o experiență sigură, optimizată și personală a site-ului nostru web și a serviciilor oferite. Colectarea datelor cu caracter personal devine mai extinsă pe măsură ce Utilizatorul folosește mai intens site-ul nostru web și serviciile noastre online. Ceres Pharma își rezervă dreptul de a suspenda sau anula anumite operațiuni în cazul în care datele cu caracter personal lipsesc, sunt incorecte sau incomplete.


Prelucrarea datelor dumneavoastră cu caracter personal este esențială pentru buna funcționare a Site-ului și pentru furnizarea serviciilor asociate. Ceres Pharma se angajează să prelucreze datele dumneavoastră cu caracter personal exclusiv în următoarele scopuri:

  • Managementul clientilor: administrarea clientilor, managementul comenzilor, livrarile, facturarea, verificarea bonitatii, suport, monitorizarea reclamatiilor si trimiterea newsletterelor.

  • Gestionarea litigiilor.

  • Protecție împotriva fraudei și a încălcărilor.

  • Marketing și publicitate personalizate dacă ați fost de acord în mod expres cu aceasta. În acest caz, sunteți liber să vă retrageți consimțământul în orice moment.

La vizitarea site-ului Ceres Pharma, unele date sunt colectate în scopuri statistice. Astfel de date sunt necesare pentru a vă optimiza experiența utilizatorului. Aceste date sunt: ​​adresa IP, locația probabilă a consultării, ora și ziua consultării și paginile care sunt consultate. Când vizitați site-ul web, sunteți de acord în mod explicit cu această colectare de date în scopuri statistice.
Utilizatorul furnizează datele personale către Ceres Pharma însuși și, prin urmare, poate exercita un fel de control. Atunci când anumite date sunt incomplete sau aparent incorecte, Utilizatorul are dreptul de a amâna temporar sau definitiv unele acțiuni preconizate.

6 CINE PRIMEȘTE DATELE DVS.
Datele dumneavoastră personale sunt prelucrate pentru uz intern numai în cadrul Ceres-pharma.com. Datele dumneavoastră cu caracter personal nu vor fi vândute, transmise sau comunicate unor terți, cu excepția cazului în care ne-ați dat consimțământul prealabil explicit.

7 CÂT TIMP PĂSTRĂM DATELE DVS. PERSONAL?
Datele dumneavoastră sunt stocate atât timp cât este necesar pentru atingerea scopurilor urmărite. Acestea vor fi șterse din baza noastră de date de îndată ce nu mai sunt necesare pentru scopurile urmărite sau dacă vă exercitați în mod valabil dreptul la ștergere.

8 CARE SUNT DREPTURILE MELE?

8.1 GARANȚIA UNUI PROCES LEGITIM ȘI SIGUR AL DATELOR DVS. PERSONALE
Datele dumneavoastră cu caracter personal sunt întotdeauna prelucrate în scopurile legitime explicate la punctul 5. Ele sunt colectate și prelucrate într-o manieră adecvată, relevantă și neexcesivă și nu sunt păstrate mai mult decât este necesar pentru atingerea scopurilor vizate.
8.2 DREPTUL DE ACCES
Dacă vă puteți dovedi identitatea, aveți dreptul de a obține informații despre prelucrarea datelor dumneavoastră. Astfel, aveți dreptul de a cunoaște scopurile prelucrării, categoriile de date vizate, categoriile de destinatari cărora le sunt transmise datele, criteriile utilizate pentru determinarea perioadei de păstrare a datelor și drepturile pe care le puteți exercita asupra dumneavoastră. date.

8.3 DREPTUL LA RECTIFICAREA DATELOR DVS. PERSONALE
Datele personale inexacte sau incomplete pot fi corectate. Este în primul rând responsabilitatea Utilizatorului să efectueze el însuși modificările necesare în „zona sa de utilizator”, dar ne puteți solicita și în scris.

8.4 DREPTUL DE ȘTERGERE (SAU „DREPTUL DE A FI UITAT”)
De asemenea, aveți dreptul de a obține ștergerea datelor dumneavoastră cu caracter personal în următoarele ipoteze:

  • Datele dumneavoastră cu caracter personal nu mai sunt necesare pentru scopurile propuse;

  • Vă retrageți consimțământul pentru prelucrare și nu există niciun alt temei legal pentru prelucrare;

  • v-ați exercitat în mod valabil dreptul de opoziție;

  • Datele dumneavoastră au fost prelucrate ilegal;

  • Datele dumneavoastră trebuie șterse pentru a respecta o obligație legală.

Ștergerea datelor este legată în principal de vizibilitate; este posibil ca datele șterse să fie încă stocate temporar.

8.5 DREPTUL LA LIMITAREA PRELUCRĂRII
În anumite cazuri, aveți dreptul de a solicita limitarea prelucrării datelor dumneavoastră cu caracter personal, în special în cazul unei dispute cu privire la acuratețea datelor, dacă datele sunt necesare în contextul unei proceduri judiciare sau timpul necesar Ceresului. -pharma.com pentru a verifica dacă vă puteți exercita în mod valabil dreptul la ștergere.

8.6 DREPTUL LA OBIECȚIE
Aveți dreptul de a vă opune în orice moment prelucrării datelor dumneavoastră cu caracter personal în scopuri de marketing direct. XXX va înceta prelucrarea datelor dumneavoastră cu caracter personal, cu excepția cazului în care poate demonstra că există motive legitime imperioase pentru prelucrare care prevalează asupra dreptului dumneavoastră de a vă opune.

8.7 DREPTUL LA PORTABILITATEA DATELOR
Aveți dreptul de a obține orice date cu caracter personal pe care ni le-ați furnizat într-un format structurat, utilizat în mod obișnuit și care poate fi citit automat. La cererea dumneavoastră, aceste date pot fi transferate către alt furnizor, cu excepția cazului în care este imposibil din punct de vedere tehnic.

8.8 DREPTUL DE A-ȚI RETRAGEREA CONSMISIMULUI
Vă puteți retrage oricând consimțământul pentru prelucrarea datelor dumneavoastră cu caracter personal, de exemplu în scopuri de marketing direct.

9 CUM SE EXERCITĂ DREPTURILE?
Dacă doriți să vă exercitați drepturile, trebuie să trimiteți o cerere scrisă și dovada identității prin poștă recomandată la Ceres Pharma, Kortrijksesteenweg 1091 autobuz B, 9051 Sint-Denijs-Westrem, Belgia sau prin e-mail la info@ceres-pharma.com. va răspunde cât mai curând posibil și în cel mult o (1) lună de la primirea cererii.

10 POSIBILITATEA DE A DEPUNE O PLÂNGERE
Dacă nu sunteți mulțumit de prelucrarea datelor dumneavoastră cu caracter personal de către Ceres Pharma, aveți dreptul de a depune o plângere la Autoritatea competentă pentru protecția datelor (pentru Belgia: https://www.privacycommission.be/ ).

Declarație de confidențialitate pentru farmacovigilență

În calitate de companie farmaceutică, Ceres Pharma Benelux are responsabilitatea legală de a monitoriza siguranța tuturor produselor din întreaga lume pe care le dezvoltăm, le producem sau le comercializăm. Cu următoarele informații, dorim să vă informăm ce date cu caracter personal procesăm în contextul așa-numitei farmacovigilențe și în ce scopuri utilizăm aceste date. Sfera de aplicare a acestei declarații este limitată la colectarea și prelucrarea datelor dumneavoastră cu caracter personal pentru întrebări de farmacovigilență și/sau informații medicale. Pentru informații generale despre prelucrarea datelor la Ceres Pharma Benelux, vă rugăm să vizitați: Politica de confidențialitate Ceres Pharma Benelux

Monitorizarea reacțiilor adverse, a efectelor secundare și/sau a interacțiunilor cu alte medicamente („eveniment”) asociate cu utilizarea medicamentelor este cunoscută sub denumirea de farmacovigilență. Obligațiile de farmacovigilență definite legal se referă la medicamentele noastre și ne permit nouă și autorităților de reglementare competente să înregistrăm evenimente și să colectăm, să procesăm sau să folosim date cu caracter personal în acest sens. Există reglementări comparabile pentru dispozitivele noastre medicale și produsele cosmetice. În cele ce urmează, folosim, prin urmare, termenul de farmacovigilență în mod cuprinzător pentru produsele menționate mai sus.

Pentru a ne îndeplini responsabilitățile legale în acest sens, trebuie să colectăm și să prelucrăm informații care să permită identificarea unei persoane fizice, direct sau indirect („date cu caracter personal”), de la un pacient adus la cunoștința noastră și/sau persoana care raportează astfel. un eveniment. În anumite condiții, trebuie să raportăm aceste evenimente și autorităților de reglementare relevante. În cazul în care are loc un astfel de eveniment, ne asigurăm că toate datele cu caracter personal sunt prelucrate exclusiv în scopuri de farmacovigilență și numai acolo unde este relevant și adecvat pentru a documenta, evalua și raporta evenimentul în mod corespunzător, în conformitate cu obligațiile noastre de farmacovigilență respective.

Pentru a proteja aceste date personale, am implementat măsuri tehnice și organizatorice adecvate de ultimă oră.

Temei juridic

Baza legală pentru prelucrarea datelor dumneavoastră cu caracter personal este îndeplinirea obligațiilor noastre legale privind legile și reglementările aplicabile de farmacovigilență, respectiv protejarea publicului considerabil și a propriilor interese legitime, care constau în asigurarea unor standarde ridicate de siguranță și calitate pentru produsele noastre. (Art. 9 alin. 2 lit. i GDPR, art. 6 alin. 1 lit. c GDPR / Art. 6 alin. 1 lit. f GDPR în coroborat cu art. 22 alin. c BDSG).

Categorii de date cu caracter personal

Este posibil să fie nevoie să procesăm următoarele date cu caracter personal (inclusiv colectarea, stocarea și utilizarea ulterioară, denumite în continuare împreună „proces”):

Despre pacientul afectat de eveniment

După caz, putem procesa următoarele date cu caracter personal suplimentare legate de sănătatea și istoricul medical al persoanei care se confruntă cu un astfel de eveniment, dacă și în măsura în care acest lucru este necesar pentru procesarea evenimentului în scopuri de farmacovigilență:

  • Numele și/sau inițialele pacientului,

  • Data nașterii/grupa de vârstă, sex, greutate, înălțime

  • Informații privind sănătatea, originea rasială sau etnică și viața sexuală

  • Istoricul medical și starea de sănătate, inclusiv, dar fără a se limita la, de exemplu:

    • Detalii despre produsul suspectat de a fi cauzat evenimentul, inclusiv doza pe care ați fost luate sau vi s-a prescris, motivul pentru care luați sau prescrieți produsul și orice modificări ulterioare ale terapiei dumneavoastră medicale obișnuite;

    • Detalii despre orice alte medicamente sau medicamente pe care le luați sau le luați în momentul evenimentului, inclusiv doza pe care ați luat-o sau vi s-a prescris, perioada în care ați luat medicamentul, motivul pentru care ați luat medicamentul și orice modificări ulterioare ale terapia dumneavoastră medicală,

    • Detalii despre evenimentul pe care l-ați suferit, tratamentul pe care l-ați primit pentru acel eveniment, potențialele efecte pe termen lung ale evenimentului asupra sănătății dumneavoastră și orice alte informații despre istoricul dumneavoastră medical pe care raportorul le-a considerat relevante, inclusiv documente precum rapoartele de laborator, istoricul medicației și istoricul pacientului.

Despre persoana care ne raportează evenimentul:

În ceea ce privește persoana care ne-a raportat evenimentul, putem prelucra următoarele date, pentru a permite cercetări suplimentare din partea autorităților de reglementare și/sau pentru a investiga în continuare evenimentul:

  • Nume,

  • Detalii de contact (de exemplu, care pot include, dar fără a se limita la, adresa dumneavoastră, adresa de e-mail, numărul de telefon sau de fax),

  • Profesia (aceste informații pot determina întrebările care vi se pun despre eveniment, în funcție de nivelul asumat al cunoștințelor dumneavoastră medicale despre eveniment) și

  • Relația cu subiectul raportului.

Scopurile prelucrarii

Ca parte a îndeplinirii obligațiilor noastre de farmacovigilență, este posibil să procesăm date cu caracter personal pentru a

  • investighează evenimentul,

  • vă contactați pentru a obține mai multe informații despre evenimentul pe care l-ați raportat,

  • comparați informațiile despre eveniment cu informațiile despre alte evenimente raportate nouă și, pe această bază, analizați siguranța unui lot de producție, a unui produs sau a unei substanțe active în ansamblu și

  • să furnizeze rapoarte obligatorii autorităților de reglementare naționale și/sau regionale competente pentru a le permite acestora să analizeze siguranța unui lot de producție, a unui produs, a unui ingredient generic sau a unei substanțe active în ansamblu, împreună cu rapoarte din alte surse. Aceste rapoarte conțin detalii despre incidentul raportat, dar vor conține doar date personale limitate ale pacientului (rețineți că numele pacientului nu va fi niciodată furnizat).

Transferul datelor personale

Ca parte a îndeplinirii obligațiilor noastre de farmacovigilență, putem partaja și/sau dezvălui date cu caracter personal după cum urmează:

  • în cadrul grupului Ceres Pharma Benelux pentru a analiza și procesa un eveniment raportat.

  • cu autoritățile de reglementare competente, cu privire la un eveniment suspect.

  • cu furnizori de servicii terți ai grupului Ceres Pharma Benelux. Măsurile de securitate adecvate pentru protecția datelor sunt implementate la furnizorii noștri de servicii cărora le transmitem datele cu caracter personal și care oferă servicii în numele nostru.

  • cu alte companii farmaceutice care acționează în calitate de co-marketing, co-distribuitori sau alți parteneri de licențiere, în cazul în care obligațiile de farmacovigilență pentru un astfel de produs necesită un astfel de schimb de informații privind siguranța. Vă rugăm să rețineți că și în acest caz sunt implementate măsuri adecvate de securitate pentru protecția datelor la acești parteneri de afaceri.

  • cu succesori legali în cazul în care firma, o zonă terapeutică sau un anumit produs este vândută, cesionată, transferată sau preluată de un terț. În acest caz, vom solicita acestei terțe părți să prelucreze datele cu caracter personal numai în conformitate cu legea aplicabilă privind protecția datelor.

  • dacă sunt publicate informații despre evenimente (de exemplu, sub formă de studii de caz și rezumate); în aceste cazuri, toți identificatorii sunt eliminați din publicații pentru a vă păstra identitatea privată.

Țări terțe

Bazele noastre de date de farmacovigilență sunt găzduite în Germania. Un transfer către țări terțe (în afara UE/SEE) poate avea loc către următorii destinatari sau categorii de destinatari din cauza respectării obligațiilor statutare de raportare:

  • Filiale ale Grupului Ceres Pharma Benelux care sunt stabilite într-o țară terță,

  • Distribuitorii și, după caz, alte companii (stabilite într-o țară terță) care acționează în calitate de co-marketing, co-distribuitori sau alți parteneri de licențiere, în cazul în care obligațiile de farmacovigilență pentru un produs necesită un astfel de schimb de informații privind siguranța.

  • Autoritățile competente.

Perioade de păstrare

Vom folosi și stoca datele cu caracter personal colectate conform cerințelor menționate mai sus, în conformitate cu cerințele obligatorii și alte cerințe legale care reglementează stocarea și raportarea informațiilor legate de farmacovigilență. Astfel de cerințe obligatorii ne obligă în prezent să arhivăm informațiile de farmacovigilență respective, care pot include date personale pe durata ciclului de viață al produsului (adică până când produsul respectiv a fost scos de pe piață) și pentru încă zece ani după aceea.

Drepturile dumneavoastră ca persoane vizate

Dacă prelucrăm date cu caracter personal, persoanele vizate au următoarele drepturi:

  • Artă. 15 GDPR Dreptul la informare
    Dreptul la informații despre datele dumneavoastră personale stocate de noi.

  • Artă. 16 GDPR Dreptul de rectificare
    Dreptul la rectificarea datelor cu caracter personal incorecte sau incomplete care vă privesc.

  • Artă. 17 GDPR Dreptul la ștergere
    Ștergerea datelor dumneavoastră cu caracter personal, cu excepția cazului în care există o obligație legală de a păstra înregistrări.

  • Artă. 18 GDPR Dreptul de a restricționa prelucrarea
    Dacă sunt îndeplinite anumite condiții, aveți dreptul să vi se blocheze datele personale și să nu fie prelucrate în continuare.

  • Artă. 20 GDPR Dreptul la transferul datelor
    Dreptul la transferul datelor cu caracter personal pe care ni le-ați furnizat.

Vă rugăm să rețineți, totuși, că aceste drepturi pot fi limitate pentru a ne îndeplini obligațiile legale. Drepturile dumneavoastră nu sunt pe deplin aplicabile dacă există o bază legală pentru prelucrarea datelor dumneavoastră cu caracter personal (de exemplu, informațiile colectate în contextul raportării unui eveniment nu pot fi șterse decât dacă sunt incorecte).

Nu există luare automată a deciziilor, inclusiv crearea de profiluri conform art. 22 alineatele (1) și (4) GDPR.

Persoanele vizate au, de asemenea, dreptul de a depune o plângere la o autoritate de protecție a datelor.

Datele de contact ale responsabilului cu protecția datelor

Pentru orice întrebări pe care le puteți avea cu privire la protecția datelor de farmacovigilență sau la protecția datelor în general, vă rugăm să contactați responsabilul nostru cu protecția datelor:

  • prin poștă recomandată către Ceres Pharma Benelux, Kortrijksesteenweg 1091 autobuz B, 9051 Sint-Denijs-Westrem, Belgia

  • prin e-mail la info@ceres-pharma.com.