Privacybeleid

belene.com 

Ceres Pharma (belene.com)
Kortrijksesteenweg 1091 bus B,
9051 Sint-Denijs-Westrem
Belgium
Ondernemingsnummer: BE0641.953.324

E-mail : gdpr@ceres-pharma.com
Telefoon: 0032 9 296 47 70

Neem gerust contact met ons op als u privacy gerelateerde vragen heeft. We beloven snel te antwoorden!

1.      WAAROM DEZE PRIVACYVERKLARING?

Elke persoon (hierna de “Gebruiker”) die de Website bezoekt of gebruikt, deelt een bepaalde hoeveelheid persoonsgegevens. De persoonsgegevens zijn gegevens waarmee ceres-pharma.com u kan identificeren als natuurlijke persoon, ongeacht of wij dit daadwerkelijk doen. U bent identificeerbaar zodra het mogelijk is om een direct of indirect verband te leggen tussen één of meer gegevens en u als natuurlijke persoon. Wij gebruiken en verwerken uw persoonsgegevens uitsluitend in overeenstemming met de GDPR en alle vervangende wetgeving, of soortgelijke regelgeving onder toepasselijk recht, en alle wettelijke vereisten of gedragscodes die het gebruik, de opslag of de overdracht van persoonsgegevens regelen. Elke verwijzing in deze Privacyverklaring naar de ‘GDPR’ is een verwijzing naar de Verordening van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (Algemene Verordening Gegevensbescherming). Via dit Privacy beleid wordt de Gebruiker van de Website, onze klanten, leveranciers, prospecten of een individu verbonden aan een andere organisatie die contact met ons onderhoudt, geïnformeerd over de verwerkingsactiviteiten die Ceres Pharma kan uitvoeren met zijn of haar persoonsgegevens. Ceres Pharma behoudt zich het recht voor om dit Privacy beleid te allen tijde te wijzigen. Elke wezenlijke wijziging zal duidelijk aan de Gebruiker worden meegedeeld. Wij raden u aan dit document regelmatig te raadplegen.

2. WIE IS VERANTWOORDELIJK VOOR DE VERWERKING VAN PERSOONSGEGEVENS?

2.1. VERWERKINGSVERANTWOORDELIJKE

Ceres Pharma is de verwerkingsverantwoordelijke en verantwoordelijk voor de verwerking en beslist alleen of in samenwerking met anderen welke persoonsgegevens worden verzameld, evenals de doeleinden en de technische en organisatorische middelen met betrekking tot de verwerking van die persoonsgegevens. Ceres Pharma heeft een Functionaris voor Gegevensbescherming (DPO) aangesteld. Onze DPO kan altijd worden gecontacteerd via de hierboven vermelde contactgegevens.

2.2. VERWERKER(S)

Ceres Pharma is vrij om een beroep te doen op verwerkers. Een verwerker is de natuurlijke of rechtspersoon die uw persoonsgegevens verwerkt op verzoek en namens de verwerkingsverantwoordelijke. De verwerker is verplicht de veiligheid en vertrouwelijkheid van de persoonsgegevens te waarborgen. De verwerker handelt altijd volgens de instructies van de verwerkingsverantwoordelijke.

Ceres Pharma doet een beroep op de volgende categorieën "verwerkers":
• Bedrijven die we hebben ingeschakeld voor marketingdoeleinden;
• Bedrijven die we hebben ingeschakeld voor hostingdoeleinden;
• Bedrijven die we hebben ingeschakeld voor administratieve doeleinden;
• Bedrijven die we hebben ingeschakeld voor communicatiedoeleinden;
• Bedrijven die we hebben ingeschakeld voor statistische doeleinden;
• Bedrijven die we hebben ingeschakeld voor betalingsdoeleinden.

3. OP WELKE RECHTSGRONDEN EN VOOR WELKE DOELEINDEN WORDEN MIJN GEGEVENS VERWERKT?

In overeenstemming met de GDPR verwerken wij persoonsgegevens op de volgende rechtsgronden en voor de volgende doeleinden:
• Op basis van de uitvoering van de met u overeengekomen overeenkomst of de uitvoering van precontractuele stappen die op uw verzoek zijn genomen; zoals Klantenbeheer: klantenadministratie, orderbeheer, leveringen, kredietwaardigheidscontrole, ondersteuning, klachtenbewaking, geschillenbeheer
• Op basis van de naleving van wettelijke of reglementaire bepalingen met betrekking tot het beheer van de contractuele relatie, in het bijzonder de facturering;
• Communicatie: Als onze communicatie wordt beschouwd als “direct marketing” onder de toepasselijke wetgeving, zorgen wij ervoor dat we een correcte rechtsgrond hebben voor de verwerking van uw gegevens. Dit kan uw toestemming zijn als u zich inschrijft op onze nieuwsbrief, of ons gerechtvaardigd belang als u een van onze klanten bent
• Evenementen: na ontvangst van uw toestemming via evenementregistratie, en in overeenstemming met ons gerechtvaardigd belang om het efficiënte en veilige beheer van het evenement te faciliteren, kunnen wij uw persoonsgegevens verwerken voor doeleinden zoals het registreren van uw aanwezigheid, het verstrekken van updates over de logistiek van het evenement, en het delen van relevante informatie voor, tijdens en na het evenement. Foto's worden alleen genomen als u naar behoren bent geïnformeerd en er een geldige rechtsgrond bestaat.
• Product- of andere informatie: wanneer u toestemming geeft om uw persoonsgegevens te verwerken—hetzij voor uzelf, hetzij als contactpersoon voor een klant of prospect—door informatie over onze producten aan te vragen, via e-mail of op een evenement of bijeenkomst, worden uw gegevens verwerkt om de gevraagde informatie te verstrekken.
• Prospect: Uw persoonsgegevens kunnen worden verwerkt wanneer u contact met ons heeft gehad op een evenement of bijeenkomst, tijdens een bezoek van een van onze vertegenwoordigers, of wanneer u anderszins interesse heeft getoond in ons en/of onze producten of diensten (gebaseerd op ons gerechtvaardigd belang om zakelijke relaties op te bouwen, te onderhouden en te beheren) We kunnen ook persoonlijke informatie verwerken die door derden aan ons is verstrekt, of de aanwezigheidslijst van congressen en evenementen waar we actief aan deelnemen (op basis van uw toestemming of ons gerechtvaardigd belang)
• We hebben een “Klokkenluidersbeleid” geïmplementeerd in overeenstemming met de wettelijke vereisten van Richtlijn 2019/1937 inzake de bescherming van personen die inbreuken op het Unierecht melden, en de Belgische wet van 28 november 2022 ter omzetting van deze richtlijn. Als uw persoonsgegevens worden verwerkt om (anonieme) meldingen te behandelen, te evalueren en, indien nodig, verder te onderzoeken, voeren wij een dergelijke verwerking uit op basis van onze wettelijke verplichting om te voldoen aan de voornoemde wetgeving
• Website: Bij een bezoek aan de website van Ceres Pharma worden sommige gegevens verzameld voor statistische doeleinden. Dergelijke gegevens zijn noodzakelijk om uw gebruikerservaring te optimaliseren. Deze gegevens zijn: IP-adres, waarschijnlijke locatie van raadpleging, uur en dag van de raadpleging en de pagina's die worden geraadpleegd. Wanneer u de Website bezoekt, stemt u uitdrukkelijk in met deze verzameling van gegevens voor statistische doeleinden. Ceres Pharma gebruikt cookies en gelijkaardige technologieën op haar websites. Cookies zijn kleine databestanden die tijdens uw bezoek op het apparaat worden opgeslagen dat u gebruikt om op onze website te surfen. Deze bestanden stellen ons in staat om uw browser bij volgende bezoeken te herkennen, wat betekent dat u niet telkens opnieuw uw gegevens hoeft in te voeren, uw voorkeuren hoeft aan te passen of uw instellingen opnieuw hoeft in te stellen. Dit draagt bij aan een efficiëntere en gebruiksvriendelijkere ervaring op onze website. Daarnaast stellen cookies ons in staat om de werking van onze website te optimaliseren, bezoekersgedrag te analyseren en statistieken op te stellen. Derden kunnen deze cookies ook gebruiken om uw surfgedrag op verschillende websites te volgen, waardoor zij u gerichte en relevante advertenties kunnen aanbieden en niet-relevante advertenties kunnen weglaten. Cookies vormen geen enkel risico voor de veiligheid van uw computer of andere apparaten. We gebruiken noodzakelijke, analytische, marketing- en Social media cookies. Noodzakelijke cookies worden geplaatst op basis van ons gerechtvaardigd belang om een goed functionerende en veilige website aan te bieden. Voor analytische, marketing- en Social media cookies zullen we altijd uw uitdrukkelijke toestemming vragen voordat we ze plaatsen. Voor meer informatie over ons gebruik van cookies, bewaartermijnen en hoe u uw voorkeuren kunt beheren, verwijzen wij u naar ons cookiebeleid.
• Naast de verwerking van uw persoonsgegevens voor de hierboven beschreven doeleinden, kunnen we deze gegevens ook verwerken op basis van ons gerechtvaardigd belang om audits uit te voeren of anderszins te controleren of onze interne processen correct functioneren en in overeenstemming zijn met toepasselijke wetten, voorschriften of contractuele verplichtingen. Dit stelt ons in staat om onze activa en bedrijfsactiviteiten te beschermen tegen misbruik of onwettige activiteiten en om de naleving van ons beleid te waarborgen.
• We kunnen uw persoonsgegevens verder verwerken om te voldoen aan toepasselijke wettelijke verplichtingen, of op basis van ons gerechtvaardigd belang om te reageren op verzoeken van regelgevende instanties.
• Bovendien kunnen uw persoonsgegevens worden verwerkt in de context van bedrijfsactiviteiten, zoals reorganisaties, op basis van ons gerechtvaardigd belang om ons bedrijf integer te beheren.

4. WELKE PERSOONSGEGEVENS WORDEN VERWERKT?
Ceres Pharma verbindt zich ertoe enkel gegevens te verzamelen en te verwerken die adequaat, relevant en beperkt zijn tot wat noodzakelijk is voor de doeleinden waarvoor zij worden verwerkt. De volgende categorieën persoonsgegevens worden door Ceres Pharma verwerkt:
• Persoonlijke identificatiegegevens (naam, voornaam, adres, inloggegevens);
• Contactgegevens (telefoonnummer en e-mailadres);
• Financiële identificatiegegevens (bankgegevens);
• Elektronische identificatiegegevens (IP-adres, locatie, cookies);
• Persoonlijke gegevens (geslacht, leeftijd, geboortedatum en -plaats, nationaliteit). Deze gegevens worden verzameld op het moment van uw registratie op de Website en wanneer u gebruik maakt van onze diensten. Andere persoonsgegevens kunnen later worden verzameld, bv. in het kader van onze dienst na verkoop. Deze gegevens zijn noodzakelijk voor de levering van de diensten van Ceres Pharma. De hoeveelheid verzamelde persoonsgegevens hangt af van uw gebruik van de Website en de functionaliteiten van de Website.

5. WIE ONTVANGT UW PERSOONSGEGEVENS?
We delen uw gegevens alleen met medewerkers binnen Ceres Pharma die hiertoe uitdrukkelijk door ons zijn gemachtigd en alleen als zij toegang tot dergelijke gegevens nodig hebben om hun taken uit te voeren. Uw persoonsgegevens kunnen namens ons worden verwerkt door verwerkers die zakelijke ondersteunende diensten leveren, zoals direct mailing, websitehosting, fysieke beveiliging, marketing, marktonderzoek, enz. Mochten wij onze activiteiten staken of overdragen aan een andere partij, bijvoorbeeld in het geval van een verkoop van ons bedrijf, is het mogelijk dat uw persoonsgegevens worden bekendgemaakt aan derden die onze activiteiten geheel of gedeeltelijk zullen voortzetten. In dergelijke omstandigheden zullen wij u waar mogelijk informeren; dit is echter mogelijk niet altijd technisch of commercieel haalbaar. Verder zullen wij uw gegevens alleen delen als wij hiertoe wettelijk of op bevel van een overheidsinstantie verplicht zijn. Uw persoonsgegevens worden niet verkocht, doorgegeven of meegedeeld aan derden, tenzij u ons hiervoor uw uitdrukkelijke voorafgaande toestemming heeft gegeven.

6. INTERNATIONALE GEGEVENSOVERDRACHTEN
Uw gegevens kunnen worden overgedragen naar landen buiten de Europese Unie. In dergelijke gevallen zorgen wij ervoor dat de verwerking van persoonsgegevens altijd adequaat wordt beschermd in overeenstemming met specifieke contractuele verplichtingen en in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.

7. HOE LANG BEWAREN WE UW PERSOONSGEGEVENS?
 Uw gegevens worden bewaard zolang als nodig is om de nagestreefde doelen te bereiken. Zij worden uit onze database verwijderd zodra zij niet langer nodig zijn voor de nagestreefde doelen of indien u geldig uw recht op verwijdering uitoefent.

8. WAT ZIJN MIJN RECHTEN?

8.1. GARANTIE VAN EEN RECHTMATIGE EN VEILIGE VERWERKING VAN UW PERSOONSGEGEVENS
Uw persoonsgegevens worden altijd verwerkt voor de rechtmatige doeleinden uitgelegd in punt 3. Ze worden verzameld en verwerkt op een gepaste, relevante en niet-buitensporige manier, en worden niet langer bewaard dan noodzakelijk is om de beoogde doeleinden te bereiken.

8.2. RECHT OP INZAGE
Indien u uw identiteit kunt bewijzen, heeft u het recht om informatie te verkrijgen over de verwerking van uw gegevens. Zo heeft u het recht om de doeleinden van de verwerking te kennen, de betrokken categorieën gegevens, de categorieën ontvangers waaraan de gegevens worden doorgegeven, de criteria die worden gebruikt om de bewaartermijn van de gegevens te bepalen, en de rechten die u op uw gegevens kunt uitoefenen.

8.3. RECHT OP RECTIFICATIE VAN UW PERSOONSGEGEVENS
Onjuiste of onvolledige persoonsgegevens kunnen worden gecorrigeerd. Het is voornamelijk de verantwoordelijkheid van de Gebruiker om zelf de nodige wijzigingen aan te brengen in zijn "gebruikersruimte", maar u kunt ons ook schriftelijk verzoeken.

8.4. RECHT OP VERWIJDERING (OF “RECHT OM VERGETEN TE WORDEN”)
U heeft ook het recht om de verwijdering van uw persoonsgegevens te verkrijgen onder de volgende aannames:
• Uw persoonsgegevens zijn niet langer nodig voor de beoogde doeleinden;
• U trekt uw toestemming voor de verwerking in en er is geen andere rechtsgrond voor verwerking;
• U heeft geldig uw recht van bezwaar uitgeoefend;
• Uw gegevens zijn onrechtmatig verwerkt;
• Uw gegevens moeten worden verwijderd om te voldoen aan een wettelijke verplichting. De verwijdering van gegevens heeft voornamelijk betrekking op zichtbaarheid; het is mogelijk dat de verwijderde gegevens nog tijdelijk worden opgeslagen.

8.5. RECHT OP BEPERKING VAN DE VERWERKING
In bepaalde gevallen heeft u het recht om de beperking van de verwerking van uw persoonsgegevens te vragen, met name in geval van betwisting over de juistheid van de gegevens, indien de gegevens noodzakelijk zijn in het kader van een gerechtelijke procedure of de tijd die ceres-pharma.com nodig heeft om te controleren of u uw recht op verwijdering geldig kunt uitoefenen.

8.6. RECHT VAN BEZWAAR
U heeft te allen tijde het recht om bezwaar te maken tegen de verwerking van uw persoonsgegevens voor direct marketing doeleinden. Ceres Pharma zal stoppen met de verwerking van uw persoonsgegevens, tenzij het kan aantonen dat er dwingende legitieme redenen zijn voor de verwerking die prevaleren boven uw recht van bezwaar.

8.7. RECHT OP GEGEVENSOVERDRAAGBAARHEID
U heeft het recht om alle persoonsgegevens die u ons heeft verstrekt te verkrijgen in een gestructureerd, gangbaar en machineleesbaar formaat. Op uw verzoek kunnen deze gegevens worden overgedragen aan een andere aanbieder, tenzij dit technisch onmogelijk is.

8.8. RECHT OM UW TOESTEMMING IN TE TREKKEN
U kunt uw toestemming voor de verwerking van uw persoonsgegevens te allen tijde intrekken.

9. HOE MIJN RECHTEN UITOEFENEN?
Indien u uw rechten wenst uit te oefenen, dient u een schriftelijk verzoek en identiteitsbewijs per aangetekende post te sturen naar Ceres Pharma, Kortrijksesteenweg 1091 B, 9051 Sint-Denijs-Westrem, België of per e-mail naar gdpr@ceres-pharma.com. Wij zullen zo spoedig mogelijk reageren, en uiterlijk één (1) maand na ontvangst van het verzoek.

10. MOGELIJKHEID OM EEN KLACHT IN TE DIENEN
Indien u niet tevreden bent over de verwerking van uw persoonsgegevens door Ceres Pharma, heeft u het recht om een klacht in te dienen bij de bevoegde Belgische Gegevensbeschermingsautoriteit, Drukpersstraat 35, 1000 Brussel - +32 2 274 48 00 - Contact@apd-gba.be

PRIVACYVERKLARING VOOR GENEESMIDDELENBEWAKING
Als farmaceutisch bedrijf heeft Ceres Pharma een wettelijke verantwoordelijkheid om de veiligheid te bewaken van alle producten wereldwijd die wij ontwikkelen, produceren of op de markt brengen. Met de volgende informatie willen wij u informeren welke persoonsgegevens wij verwerken in het kader van de zogenaamde geneesmiddelenbewaking en voor welke doeleinden wij deze gegevens gebruiken. De reikwijdte van deze verklaring is beperkt tot het verzamelen en verwerken van uw persoonsgegevens voor geneesmiddelenbewaking en/of medische informatievragen. Het monitoren van bijwerkingen, neveneffecten en/of interacties met andere geneesmiddelen (“gebeurtenis”) geassocieerd met het gebruik van geneesmiddelen staat bekend als geneesmiddelenbewaking. De wettelijk gedefinieerde verplichtingen inzake geneesmiddelenbewaking hebben betrekking op onze geneesmiddelen en stellen ons en de bevoegde regelgevende instanties in staat om gebeurtenissen te registreren en persoonsgegevens in dit verband te verzamelen, te verwerken of te gebruiken. Vergelijkbare regelgeving bestaat voor onze medische hulpmiddelen en cosmetica. In het navolgende gebruiken wij de term geneesmiddelenbewaking daarom breed voor de bovengenoemde producten. Om aan onze wettelijke verantwoordelijkheden in dit verband te voldoen, moeten wij informatie verzamelen en verwerken die het mogelijk maakt een natuurlijke persoon direct of indirect te identificeren ("persoonsgegevens"), van een patiënt die onder onze aandacht is gebracht en/of de persoon die een dergelijke gebeurtenis meldt. Onder bepaalde voorwaarden moeten wij deze gebeurtenissen ook melden aan de relevante regelgevende instanties. Indien een dergelijke gebeurtenis zich voordoet, zorgen wij ervoor dat alle persoonsgegevens uitsluitend voor doeleinden van geneesmiddelenbewaking worden verwerkt en alleen waar relevant en gepast om de gebeurtenis correct te documenteren, te beoordelen en te rapporteren in overeenstemming met onze respectievelijke verplichtingen inzake geneesmiddelenbewaking. Om deze persoonsgegevens te beschermen, hebben wij passende state-of-the-art technische en organisatorische maatregelen geïmplementeerd.

RECHTSGROND De rechtsgrond voor de verwerking van uw persoonsgegevens is de vervulling van onze wettelijke verplichtingen met betrekking tot de toepasselijke wet- en regelgeving inzake geneesmiddelenbewaking, respectievelijk de waarborging van de aanzienlijke openbare en onze eigen gerechtvaardigde belangen, die bestaan uit het waarborgen van hoge veiligheids- en kwaliteitsnormen voor onze producten (Art. 9 Par. 2 lit. i GDPR, Art. 6 Par. 1 lit. c GDPR / Art. 6 Par. 1 lit. f GDPR in combinatie met Sectie 22 para. 1 lit. c BDSG).

CATEGORIEËN PERSOONSGEGEVENS Het kan nodig zijn dat wij de volgende persoonsgegevens verwerken (inclusief verzamelen, opslaan en verder gebruiken, hierna samen “verwerken”):

OVER DE PATIËNT DIE DOOR DE GEBEURTENIS IS GETROFFEN Waar gepast, kunnen wij de volgende aanvullende persoonsgegevens met betrekking tot gezondheid en medische geschiedenis van de persoon die een dergelijke gebeurtenis ervaart, verwerken indien en voor zover dit vereist is om de gebeurtenis te verwerken voor doeleinden van geneesmiddelenbewaking:
• Naam en/of initialen van de patiënt,
• Geboortedatum/leeftijdsgroep, geslacht, gewicht, lengte
• Informatie over gezondheid, raciale of etnische afkomst en seksueel leven
• Medische geschiedenis en gezondheidstoestand, inclusief, maar niet beperkt tot, bijvoorbeeld: details van het product dat vermoedelijk de gebeurtenis heeft veroorzaakt, inclusief de dosering die u heeft ingenomen of voorgeschreven kreeg, de reden voor het innemen of voorschrijven van het product, en eventuele latere wijzigingen in uw gebruikelijke medische therapie; Details van andere medicijnen of medicatie die u gebruikt of gebruikte op het moment van de gebeurtenis, inclusief de dosering die u heeft ingenomen of voorgeschreven kreeg, de periode dat u het medicijn gebruikte, de reden voor het gebruik van het medicijn en eventuele latere wijzigingen in uw medische therapie, Details van de gebeurtenis die u heeft meegemaakt, de behandeling die u voor die gebeurtenis heeft ontvangen, de mogelijke langetermijneffecten van de gebeurtenis op uw gezondheid, en alle andere informatie over uw medische geschiedenis die de melder relevant achtte, inclusief documenten zoals laboratoriumrapporten, medicatiegeschiedenis en patiëntgeschiedenis.

OVER DE PERSOON DIE DE GEBEURTENIS AAN ONS MELDT
Met betrekking tot de persoon die de gebeurtenis aan ons heeft gemeld, kunnen wij de volgende gegevens verwerken, om verdere navraag door de regelgevende instanties mogelijk te maken en/of de gebeurtenis verder te onderzoeken:
• Naam,
• Contactgegevens (bv. die kunnen omvatten, maar niet beperkt zijn tot, uw adres, e-mailadres, telefoon- of faxnummer),
• Beroep (deze informatie kan bepalend zijn voor de vragen die u worden gesteld over de gebeurtenis, afhankelijk van het veronderstelde niveau van uw medische kennis over de gebeurtenis), en

• Relatie tot het onderwerp van de melding.

DOELEINDEN VAN DE VERWERKING
Als onderdeel van het voldoen aan onze verplichtingen inzake geneesmiddelenbewaking, kunnen wij persoonsgegevens verwerken om de gebeurtenis te onderzoeken, contact met u op te nemen om verdere informatie te verkrijgen over de gebeurtenis die u heeft gemeld, de informatie over de gebeurtenis te vergelijken met informatie over andere gebeurtenissen die aan ons zijn gemeld en, op basis daarvan, de veiligheid van een productiebatch, product of werkzame stof als geheel te analyseren, en om verplichte rapporten te verstrekken aan nationale en/of regionale bevoegde regelgevende instanties om hen in staat te stellen de veiligheid van een productiebatch, product, generiek ingrediënt of werkzame stof als geheel te analyseren, samen met rapporten uit andere bronnen. Deze rapporten bevatten details over het gemelde incident, maar bevatten slechts beperkte persoonsgegevens van de patiënt (merk op dat de naam van de patiënt nooit zal worden verstrekt).

OVERDRACHT VAN PERSOONSGEGEVENS
Als onderdeel van het voldoen aan onze verplichtingen inzake geneesmiddelenbewaking, kunnen wij persoonsgegevens als volgt delen en/of openbaar maken:
• binnen Ceres Pharma om een gemelde gebeurtenis te analyseren en te verwerken.
• met de bevoegde regelgevende instanties, met betrekking tot een vermoede gebeurtenis.
• met externe dienstverleners van Ceres Pharma. Passende gegevensbeschermingsmaatregelen zijn geïmplementeerd bij onze dienstverleners aan wie wij persoonsgegevens doorgeven en die namens ons diensten verlenen.
• met andere farmaceutische bedrijven die optreden als co-marketeers, co-distributeurs of andere licentiepartners, wanneer de verplichtingen inzake geneesmiddelenbewaking voor een dergelijk product een dergelijke uitwisseling van veiligheidsinformatie vereisen. Houd er rekening mee dat ook in dit geval passende gegevensbeschermingsmaatregelen zijn geïmplementeerd bij deze zakelijke partners.
• met rechtsopvolgers indien het bedrijf, een therapeutisch gebied of een specifiek product wordt verkocht, toegewezen, overgedragen of overgenomen door een derde partij. In dat geval zullen wij van deze derde partij eisen dat zij persoonsgegevens alleen verwerkt in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.
• als informatie over gebeurtenissen wordt gepubliceerd (bijvoorbeeld in de vorm van casestudies en samenvattingen); in deze gevallen worden alle identificatiemiddelen uit publicaties verwijderd om uw identiteit privé te houden.

DERDE LANDEN
 Een overdracht naar derde landen (buiten de EU/EER) kan plaatsvinden aan de volgende ontvangers of categorieën ontvangers vanwege de naleving van de wettelijke rapportageverplichtingen:
 • Dochterondernemingen van Ceres Pharma die in een derde land zijn gevestigd,
• Distributeurs en, waar van toepassing, andere bedrijven (gevestigd in een derde land) die optreden als co-marketeers, co-distributeurs of andere licentiepartners, wanneer de verplichtingen inzake geneesmiddelenbewaking voor een product een dergelijke uitwisseling van veiligheidsinformatie vereisen.
• Bevoegde autoriteiten. Indien u niet tevreden bent over de verwerking van uw persoonsgegevens door Ceres Pharma, heeft u het recht om een klacht in te dienen bij de bevoegde Gegevensbeschermingsautoriteit, Drukpersstraat 35, 1000 Brussel - +32 2 274 48 00 - Contact@apd-gba.be

BEWAARTERMIJNEN
Wij zullen de verzamelde persoonsgegevens gebruiken en opslaan volgens de bovengenoemde vereisten in overeenstemming met de respectievelijke verplichte en andere wettelijke vereisten die de opslag en rapportage van geneesmiddelenbewakingsgerelateerde informatie regelen. Dergelijke verplichte vereisten verplichten ons momenteel om de respectievelijke geneesmiddelenbewakingsinformatie, die persoonsgegevens kan bevatten, te archiveren voor de duur van de levenscyclus van het product (d.w.z. totdat het respectievelijke product van de markt is gehaald) en voor een extra tien jaar daarna.

UW RECHTEN ALS BETROKKENE
Indien wij persoonsgegevens verwerken, hebben de betrokken personen recht op de volgende rechten:
• Art. 15 GDPR Recht op informatie Recht op informatie over uw persoonsgegevens die door ons worden opgeslagen.
• Art. 16 GDPR Recht op rectificatie Recht op rectificatie van onjuiste of onvolledige persoonsgegevens die op u betrekking hebben.
• Art. 17 GDPR Recht op verwijdering Verwijdering van uw persoonsgegevens, tenzij er een wettelijke bewaarplicht bestaat.
• Art. 18 GDPR Recht op beperking van verwerking Indien aan bepaalde voorwaarden is voldaan, heeft u het recht om uw persoonsgegevens te laten blokkeren en niet verder te laten verwerken.
• Art. 20 GDPR Recht op gegevensoverdraagbaarheid Het recht op gegevensoverdraagbaarheid van persoonsgegevens die op u betrekking hebben en die u aan ons heeft verstrekt. Houd er echter rekening mee dat deze rechten beperkt kunnen zijn om aan onze wettelijke verplichtingen te voldoen. Uw rechten zijn niet volledig van toepassing als er een wettelijke basis is voor de verwerking van uw persoonsgegevens (bv. informatie verzameld in het kader van het melden van een gebeurtenis kan niet worden verwijderd, tenzij deze onjuist is). Er is geen sprake van geautomatiseerde besluitvorming inclusief profilering volgens Art. 22(1) en (4) GDPR. Betrokkenen hebben ook het recht om een klacht in te dienen bij een gegevensbeschermingsautoriteit.

CONTACTGEGEVENS VAN DE FUNCTIONARIS VOOR GEGEVENSBESCHERMING
Voor alle vragen die u heeft met betrekking tot gegevensbescherming bij geneesmiddelenbewaking of gegevensbescherming in het algemeen, kunt u contact opnemen met onze functionaris voor gegevensbescherming: per aangetekende post naar Ceres Pharma Benelux, Kortrijksesteenweg 1091 B, 9051 Sint-Denijs-Westrem, België per e-mail naar gdpr@ceres-pharma.com.

Versie: 1 oktober 2025